网售处方药细则呼之欲出，药品信息展示将受重

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摘要：9月9日，中国证券报记者从权威人士处获悉，国家食品药品监督管理局近日结束对《药品网上销售监督管理办法》（征求意见稿）的征求意见。 )，涵盖药品网上销售管理和平台管理。

9月9日，中国证券报记者从权威人士处获悉，国家食品药品监督管理局近日结束对《药品网上销售监督管理办法》（征求意见稿）的征求意见。 )，涵盖药品网上销售管理和平台管理。 、监督管理、法律责任等。如果该政策获批，预计2021年12月1日起实施。

与去年底版本相比，本次进一步扩大网络禁药范围，要求无处方只能显示基本药物信息，禁止提供处方药选择操作。处方药的监管变得更加严格。中国证券报记者了解到，未来对第三方平台的监管将更加注重属地管理。药品信息的展示也将受到重点监管。加快建立全国统一的药品网络交易监控平台，加强信息监控管理。将进一步明确禁止网上销售的药品清单，以及网上药企接受纸质处方的必要性。

药前处方

2020年11月，国家食品药品监督管理总局网站发布信息称，为加强网络药品销售监管，规范药品网上销售修订《药品管理法》，制定《药品网上销售监督管理办法（征求意见稿）》，公开征求意见。

《征求意见稿》明确，疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医用毒性药品、放射性药品、医药易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品，不得被批准的互联网销售。

在此基础上，《征求意见稿》进一步要求合成代谢制剂、终止妊娠药物、含有特殊药物的复方制剂、注射剂、输液剂等药物风险较高的药品不得通过互联网零售。 .

同时，严格按照处方然后药品销售流程。要求具备处方药网上销售条件的医药零售企业，只能向社会公开处方药的通用名称、品名、剂型、规格、持有人和价格等信息，并突出“处方药必须是处方药”。在药剂师指导下购买和使用，并有处方”等风险警示信息。对于有处方并通过审核的个人，可以出示药品说明书、包装和标签信息。其他药品零售企业不得通过互联网发布处方药信息。获得处方前，禁止通过自建网站或第三方平台提供处方药购买业务。对于药品的配送，“配送的药品应放置在单独的空间内，并有明确的标识，以确保配送过程中药品的质量”等。

根据《国务院办公厅关于服务“六稳”“六保”的意见，进一步做好“放管服”改革相关工作，在保证电子处方来源真实可靠的前提下允许上网，销售非国家特殊管理的处方药。

安爵资产董事长刘岩表示，网上处方药品经过长时间的讨论和探索，主要是药品与普通产品不同，网上处方药可能存在用药安全风险。患者档案、平台与药房的职责分工、药师的管理方式、药品流通环节的管控、电子处方的真实性和便捷性评论。

加强监管

一位互联网平台人士告诉中国证券报记者，如果《征求意见稿》最终落地，对行业来说将是一大利好。监管也需要一个逐步探索和调整的过程，需要在实践中不断完善。

该人士坦言，与之前的版本相比，《征求意见稿》的监管更加严格。其中，“先处方后药”对电商购药流程的影响较大，平台如何调整合规需要探讨。

对于《征求意见稿》中提到的其他药品零售企业不通过互联网发布处方药信息，该人士认为，考虑到公平问题，“其他药品零售企业”应该扩展到“其他公司”。对于行业的影响，该人士认为，大型平台一般都配备了互联网医院和在线问诊。总体来看，互联网医疗行业集中度会有所提高。

另一位互联网平台人士表示，“先处方后药”将对电商处方药的销售产生一定影响。但该规定符合日常药品采购流程，有利于规范处方药网上销售。总的来说，该政策的实施对医药电商来说是一件好事，也将为未来互联网医院实现医保联动铺平道路。

刘艳表示，政策是互联网平台的一大利好，将迎来千亿市场。 IQVIA数据显示，2020年国内处方药零售市场规模将在3000亿元左右。平台公司的流量优势将进一步扩大，并借助电商平台和处方流通平台，实施线上、线下布局将进一步获得规模经济。对于线下零售药店，有望通过常驻药师、定点送药、定点自取等模式共享平台流量。

保证处方的真实性

很多业内人士认为，如何保证处方药的真实性是一大难点，也是亟待解决的问题。 《征求意见稿》要求，药品零售企业通过互联网销售处方药，应当与电子处方提供者签订协议，保证电子处方来源的真实性和可靠性。收到的处方为纸质副本的，应当召回原处方，留存备查。

刘艳表示，从发达国家和地区来看，他们对处方药网上销售更为谨慎。例如，美国实行医疗隔离制度，销售处方药必须凭医生开具的（电子/纸质）处方购买。同时，网上药店将对处方药进行严格分类管理。如果您无法确定处方是否由医生开具，销售人员需要在售药前致电医生进行核实。

文章来源：《中国处方药》 网址: http://www.zgcfyzz.cn/zonghexinwen/2021/0911/849.html

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