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完善网售处方药全流程监管 平安好医生“在线医
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摘要:一直以来,处方药网络销售是线上药品销售领域最受行业和监管关注的议题。随着顶层政策思路和取向的逐渐清晰,网络处方药满足公众用药需求正一步步走向落地阶段。 4月15日,国务
一直以来,处方药网络销售是线上药品销售领域最受行业和监管关注的议题。随着顶层政策思路和取向的逐渐清晰,网络处方药满足公众用药需求正一步步走向落地阶段。
4月15日,国务院新闻办公室举行国务院政策例行吹风会,就《关于服务“六稳”“六保”进一步做好“放管服”改革有关工作的意见》(下称《意见》)政策情况进行介绍。《意见》中明确提出:“在确保电子处方来源真实可靠的前提下,允许网络销售除国家实行特殊管理的药品以外的处方药。”
在数字经济推动线上网络药品销售快速发展、疫情期间互联网医疗渗透加速的背景下,医药电商作为公立医院终端、零售药店终端和公立基层医疗终端之后的“第四终端”,正悄然崛起。而随着未来处方药网络销售相关政策靴子落地,这一进程将进一步加速。
网售处方药政策循序推进
据智通财经APP了解到,此次《意见》条文中,创新养老和医疗服务供给作为进一步推动优化民生服务首个目标提出:
(十七)创新养老和医疗服务供给。推进公办养老机构公建民营改革,引入社会资本和专业管理服务机构,盘活闲置床位资源,在满足失能、半失能特困人员集中供养基础上,向其他失能、失智、高龄老年人开放。推动取消诊所设置审批,推动诊所执业登记由审批改为备案。推动取消职业卫生技术服务机构资质等级划分,便利市场准入。在确保电子处方来源真实可靠的前提下,允许网络销售除国家实行特殊管理的药品以外的处方药。(民政部、国家卫生健康委、国家药监局等国务院相关部门及各地区按职责分工负责)
而若将其放到药品网络销售监管政策一直以来的调整变化中看,网售处方药事前事中事后全程监管思路的脉络转变正一步步明晰。
2017年,《网络药品经营监督管理办法(征求意见稿)》中明确:网络药品销售者为药品零售连锁企业的,不得通过网络销售处方药、国家有专门管理要求的药品等。向个人消费者销售药品的网站不得通过网络发布处方药信息。既不能展示处方药信息,也不能网络销售处方药。
2020年11月,《药品网络销售监督管理办法(征求意见稿)》要求,药品零售企业通过网络销售处方药的,还应当提交确保电子处方来源真实、可靠的证明材料。药品网络销售者应当完整保存供货企业资质证明文件、购销记录、电子订单、在线药学服务等记录,销售处方药的药品零售企业还应当保存电子处方记录。相关记录保存期限不得少于5年,且不少于药品有效期后1年。
从四年前的既不能展示处方药信息,也不能网络销售处方药,到如今的在确保电子处方来源真实可靠的前提下,允许网络销售除国家实行特殊管理的药品以外的处方药,体现网售处方药在监管层面经历规范化下逐步开放的过程。
4月8日,《关于支持海南自由贸易港建设放宽市场准入若干特别措施的意见》(下称《特别措施》)中,便提出支持开展互联网处方药销售,将在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区建立海南电子处方中心,对于在国内上市销售的处方药,除国家药品管理法明确实行特殊管理的药品外,全部允许依托电子处方中心进行互联网销售,不再另行审批。标志着网售处方药有望在乐城先行区率先落地,网售处方药的推进已如今进入实操阶段。
网售处方药监管痛点解决方案已现
疫情期间消费者购药习惯重塑,以及互联网医疗的不断升级,成为推动网络药品销售快速发展的市场驱动因素。互联网医疗逐步纳入医保支付,线上复诊、送药到家也正成为新趋势。
不过,线上网络售药作为一条为患者提供药物保障的新渠道,博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局局长顾便曾表示,网售处方药最大的挑战是全流程监管:1.要认定谁来开处方,谁具有开处方资格;2.病人和处方是否完全匹配;3.流通中是否能保证安全性;4.患者服用时能否保证其真实满足患者的需求。
也有专家表示,药品网售监管的风险在于互联网医院端开具的处方能否真实、完整、全过程严丝合缝地流转给网上药店,以及最后处方使用能否做到严格审核。由此来看,确保电子处方来源真实可靠、全流程合法合规,是网售处方药得以顺利推进的前提。相应的,网售处方药政策最终所指向的,也必然是院外市场线上线下的合规经营者。
而以平安好医生(01833)子品牌平安医家于2020年10月推出的业内首个“在线医疗全程安心保障”为例。在当前网售处方药进入试点阶段下,一个
文章来源:《中国处方药》 网址: http://www.zgcfyzz.cn/zonghexinwen/2021/0501/749.html