这4个独家品种，由处方药转为OTC，历数今年32个_中国处方药杂志社投稿

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这4个独家品种，由处方药转为OTC，历数今年32个

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医药云端工作室：挖掘趋势中的价值

编辑：安诺影

近日，国家药监局公告称，复方三七补血胶囊、月泰贴脐片、麦当乳通颗粒和龙胆泻肝软胶囊4种药品由处方药转换为非处方药。其中龙胆泻肝软胶囊为双跨品种。

药监局表示，请相关药品上市许可持有人在2020年12月10日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。

非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。双跨品种的处方药说明书可继续使用。

此次涉及的4款药品，均为独家品种。

复方三七补血胶囊：四川子仁制药有限公司，主要功效为养血活血.调经止痛.用于血虚证.月经量少.月经后期.经行腹痛.

月泰贴脐片：烟台荣昌制药股份有限公司，主要功效理气止痛.活血化瘀.温经散寒.用于寒凝血瘀引起的原发性痛经.可改善经期小腹疼痛.

麦当乳通颗粒:安庆回音必制药股份有限公司，本品具有益气.养血.通乳的功能.用于产后气血虚弱所致缺乳或无乳.

龙胆泻肝软胶囊：神威药业集团有限公司。主要功效为清肝胆.利湿热.本品用于肝胆湿热.头晕目赤.耳鸣耳聋.耳肿疼痛.胁痛口苦.尿赤涩痛。

2020年已有32个药品转为OTC

从今年以来至今，国家药监局已发布32个药品，由处方药转为OTC。

4月24日，国家药监局发文决定将银黄丸由处方药转化为非处方药。

4月27日，国家药监局再发公告，8种药品转换为非处方药，包括：益母草软胶囊、穿心莲内酯分散片、抗病毒胶囊、奥美拉唑镁肠溶片、奥美拉唑肠溶胶囊、甲硝唑含漱液、玻璃酸钠滴眼液、维生素C咀嚼片由处方药转换为非处方药。其中，也有3款被调到乙类。

7月8日，国家药监局又发文，将疏清颗粒等17种药品由处方药转化为非处方药。其中，还有5款药品被调到乙类OTC。

7月22日，国家药监局公告称，“阿达帕林凝胶”和“双唑泰乳膏”2种药品由处方药转换为非处方药。

独家品种转otc可能迎来利好

可以看出，越来越多的药企将处方药转为OTC。由处方药变为OTC之后，由于患者不需要医生处方就能购买，线下药店和线上的电商均能销售，渠道将大大扩宽。再加上部分产品的清热解毒、消炎等功效也是社会零售药店销售的第一大治疗领域的品类，其中一些独家品种的优势或将迎来放量增长。

乙类OTC或不再被纳入医保

不过，值得注意的是，早在2019年，国家医保局就曾表示，对于OTC药品，国际上普遍不予报销，故当年的医保目录调整原则上不再新增。今年4月29日国家医保局发布了一份《基本医疗保险用药管理暂行办法(征求意见稿)》，该意见稿明确提到，医保目录中不纳入保健药品、乙类OTC等。

尽管上述政策还未实施，倘若医保目录真的不再纳入乙类OTC，转为非处方药的它们，将会有一部分被踢出医保，不再享有医保报销红利。所以，处方药转OTC到底是不是利好，还很难说。

【来源：花生爱撩剧】

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