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药学论文_单体药店两轮GSP认证检查缺陷项目比
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摘要:文章目录 1 资料与方法 2 结果 2.1 两轮认证总体比较 2.2 两轮认证频繁出现的缺陷项目 2.3 变化较大的缺陷项目 3 分析与讨论 3.1 文件管理 3.2 人员管理 3.3 陈列与储存 3.4其他 4 建议及对策
文章目录
1 资料与方法
2 结果
2.1 两轮认证总体比较
2.2 两轮认证频繁出现的缺陷项目
2.3 变化较大的缺陷项目
3 分析与讨论
3.1 文件管理
3.2 人员管理
3.3 陈列与储存
3.4其他
4 建议及对策
4.1 企业自身角度
4.2 监管部门角度
4.2.1 加强宣贯指导,强化管理意识和水平。
4.2.2 细化规范标准,提升GSP执行质效。
4.2.3 加强日常监管,巩固GSP认证成果。
4.2.4 创新监管方式,助力企业良性发展。
4.3 行业角度
文章摘要:目的:提升单体药店GSP实施效率,进一步提高质量管理水平,确保公众用药安全。方法:比较分析杭州市江干区单体药店两轮GSP认证现场检查缺陷项目,找出GSP执行中存在的问题并分析原因,提出建议及对策。结果:第二轮认证检查在条款项数、整改率及平均缺陷项频次较第一轮都有所下降;两轮认证检查缺陷项目主要集中在文件、人员及陈列与存储环节;*13501、15101、13101及16704是两轮认证检查均易出现的高频次缺陷项目;*16101在第二轮出现频次较第一轮上升明显;*16106和16601是第二轮新出现的高频次缺陷项目。结论:应从企业、监管部门及行业角度多管齐下,加强企业自身建设,督促落实企业主体责任;加强认证后监管;发挥行业支撑作用,确保GSP有效实施。
文章关键词:单体药店,GSP认证,缺陷项目,比较分析,对策,
论文作者:张守钗
作者单位:杭州市江干区市场监督管理局
论文DOI: 10.16153/j.1002-7777.2021.08.010
论文分类号: R952
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文章来源:《中国处方药》 网址: http://www.zgcfyzz.cn/qikandaodu/2021/0818/831.html