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青青茶水送健康十一
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摘要:青青茶水送健康(十一)文/陈宗懋茶叶中的有效成分首次被美国食品和药物管理署(FDA)批准可作为处方药上市尽管许多国家的科学家都证明茶叶中的茶多酚对人体的多种疾病具
青青茶水送健康(十一)文/陈宗懋茶叶中的有效成分首次被美国食品和药物管理署(FDA)批准可作为处方药上市尽管许多国家的科学家都证明茶叶中的茶多酚对人体的多种疾病具有预防和治疗效果,但美国的食品和药物管理署FDA)一直没有批准茶多酚可以作(为处方药物在市场上销售。2006年10月31日,美国FDA批准了一种绿茶的提取物作为新的处方药,用于局部治疗由人类乳头瘤病毒HPV)引起的生殖器疣和肛周(疣。这种被称为Veregen(PolyphenonE)的新药是FDA根据1962年药品修正案条例首个批准上市的植物药(草本药)。它是一种儿茶素和其他绿茶成分的混合物。这是美国50年来首次批准中国原创复合成分的植(物药中草药)在美国上市。该研究在400名患有外生殖器/肛疣的成年人中进行,所患的疣数在2-30个,每天使用药膏3次,直至所有疣被清除为止。在两组实验中,完全清除所需时间为16周和10周。该药由一家德国公司MedigeneAG)生产,(据估计,该药最高潜在销售额每年可达1亿美元。这个药的批准上市引起国际上的关注。国际舆论认为:“FDA批准这一新药上市是一个历史性的突,“,“破”这是一次监管的突破”并称这将开拓新的制,“药工业前景”一个新的药物行业在美国诞生了”。舆论认为,其成功的关键主要是选择了以外用药作为“,“突破口进行注册”德国人走在世界前列”。茶叶有效成分在美国首次被批准作为处方药在市场上市将为中药作为处方药进入国际市场提供可期望的前景。养生日本科学家从乌龙茶中提取出一种新的黄酮类衍生物可以有效地抑制肠癌2006年日本国家癌症研究所和静冈大学联合开展研究,从中国乌龙茶中成功提取和分离出一种黄酮类化合物。为了确定其抗癌活性,将该化合物2.5mg/kg,5mg/kg,10mg/kg即百万分之二点五、万分之五(百和百万分之十这样三个剂量)加到饲料中喂饲实验小鼠,同时加入致癌物偶氮氧化甲烷。以小肠中黏膜瘤的数量作为效果的根据。结果表明,上述三个浓度分73%别可使黏膜瘤数量比对照减少56%、和83%。结果的有效浓度为10mg/kg,同样的实验表明,(+)-儿茶素和染料木黄酮的有效浓度为1000mg/kg,姜黄色素2000mg/kg,合成阿司匹灵为250mg/kg,说明该黄酮化合物具有很强的抗癌活性。笔者认为这是一种很有希望的活性化合物。该化合物在一般乌龙茶中的含量约为55微克/升。进一步的研究正在进行中。58绿茶中茶多酚的抗焦虑特性-目前许多医用的镇静剂都是GABAA(γ氨基丁酸)受体苯并二氮杂卓位置上的配体。据法国2006年的研究报道,绿茶中的EGCG酯型儿茶素具有抗焦虑作用。研究表明EGCG和利眠宁同样具有抗焦虑作用和引起遗忘的效果。EGCG在7.5-60mg/kg剂量时表现出抗焦虑作用,利眠宁的活性剂量只须1.25-5.0mg/kg。进一步的研究还发现EGCG的一种代谢物对受体苯并二氮杂卓的活性可能比EGCG要强。由于EGCG的副作用较小,作者认为EGCG或其衍生物有希望成为一种处理患者焦虑症状的替代物。EGCG儿茶素的安全性评价据瑞士报道,由于茶叶中有效成分对人体有许多有益效应,但EGCG有没有安全性问题还不明确,美国和瑞士在近年联合对此进行了安全性评价研究。研究分三个部分进行:遗传毒性、肤和急性毒皮致性、畸和生殖毒性。在遗传毒性上用沙门氏菌和小鼠淋巴细胞进行测定。500、用1000和2000mg/kg的高剂量EGCG喂饲小鼠对小鼠骨髓细胞不能诱导形8001200mg/kgEGCG高剂量喂饲10成微核。用400、、天也不会诱导骨髓细胞形成微核。10mg/kg、用25mg/kg和50mg/kgEGCG对大鼠血管内注射可使血液中的EGCG浓度升高,但无遗传毒性。因此结论为无遗传毒。皮肤和急性毒性研究上,2000mg/kgEGCG对大在鼠可致死,但200mg/kgEGCG无毒性。EGCG喂饲大用鼠连续13周,总量为500mg/kg/天,无中毒症状。用同样剂量喂饲狗也无中毒症状。根据实验结果,无作用剂量定为500mg/kg/天。在致畸毒性研究中,用1400mg/kg、4200mg/kg和14000mg/kg的高剂量喂饲怀孕大鼠,对大鼠胚胎无致畸毒性。用1200mg/kg、3600mg/kg和2000mg/kgEGCG进行的大鼠两代喂饲实验,结果表明对大鼠无生殖毒性。但12000mg/kgEGCG剂量对子代的生长速率有降低趋势。3600mg/kgEGCG处理对第二代小鼠的生长也稍有影响。两代实验结果的无作用剂量定为200mg/kgEGCG/天。59
文章来源:《中国处方药》 网址: http://www.zgcfyzz.cn/qikandaodu/2021/0330/702.html