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河南省兽药监督执法浅析
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摘要:Abstract:The veterinary drug supervision and law enforcement plays important role in animal husbandry development,animal disease prevention and control,as well as the quality and safety of animal products. In this article,the develop
Abstract:The veterinary drug supervision and law enforcement plays important role in animal husbandry development,animal disease prevention and control,as well as the quality and safety of animal products. In this article,the development status of veterinary medicine industry in Henan Province was reviewed,and problems existing in production,management,utilization and law enforcement and supervision of veterinary drugs were analyzed. Through improving the law enforcement system,managing and tracing veterinary drugs by QR codes and strictly enforcing the law and handling the cases,Henan Province gained some good experience and achievements which were also introduced here,and all of the above analysis will provide reference for veterinary drug supervision in China. Key words:veterinary drug;law enforcement;licensed veterinarian system;prescription drug 党中央、国务院历来高度重视食品安全工作,特别是十八大以来,新一届中央领导集体高度重视并反复强调加强农产品质量安全监管工作,2014年提出了“四个最严”监管要求。2015年“综合治理兽药残留”写入政府工作报告,2016年5月张德江委员长强调“把好食品安全源头关,建立健全食品安全体系”……这些重要指示,为我们明确了“综合治理”的工作理念,也提出了兽药质量安全监管工作的总体要求。目前,河南省兽药监管对象较多,涉及生产企业240家,经营企业4 800多家。因此,做好兽药的监督执法工作意义深远。 1 当前现状与主要问题 1.1 生产环节 1.1.1 标签说明书使用混乱。部分企业未按照《兽药标签和说明书管理办法》要求,使用标签和说明书。主要表现在:一是夸大治疗功效。企业擅自夸大产品功效,部分产品标签直接标明治疗禽流感、口蹄疫等动物疾病,违反《兽药管理条例》的规定,属于假兽药。二是乱加商品名。一些企业乱加未经农业部审批备案的商品名,有的甚至不加通用名。三是产品包装未按规定贴上标签或说明书、未在显著位置标注“处方或非处方”字样、擅自修改已批准的标签内容、说明书内容不全、标签上乱加商标等。 1.1.2 GMP管理混乱。兽药生产企业GMP是兽药生产的必然条件,部分企业在取得兽药生产许可证后,未按GMP管理规范执行。主要表现:一是不在GMP车间生产兽药。特别是部分生产粉剂/散剂类的兽药企业,为节约成本,不在验收通过的GMP车间生产。二是记录不全。兽药生产企业普遍存在生产、检验、销售等记录不规范现象。三是个别企业有生产销售假兽药、添加禁用药的行为。 1.1.3 生产假兽药。个别企业依然存在生产无批准文号产品、冒充其他厂家生产、非法为其他厂家代加工和定制产品的问题。 1.1.4 其他问题。一是规模化、产业化程度低。经调查,河南省200多家兽药生产企业中,规模化、产业化程度普遍较低,年销售额过亿的企业较少。二是科技含量低。兽药生产企业普遍存在生产设备老化、低水平重复建设、科技创新能力差等问题。三是人员流动快。兽药生产企业从业人员流动快,尤其是业务员和质检员。四是执法监管难度大。随着执法监管的不断深入,不法分子逃避打击的手段也不断翻新。如生产环节,“黑窝点”多隐藏在居民小区、偏远地区、农村,给执法工作带来诸多困难。 1.2 经营环节 1.2.1 经营企业数量逐渐减少。随着销售模式的转变,兽药从生产环节直接销售到使用环节日益普遍,导致兽药经营企业逐渐减少。 1.2.2 从业人员素质偏低。兽药经营企业在申请行政许可时,从业者虽学习了兽药GSP的相关知识,但素质仍偏低。如,不能准确核查兽药生产企业的有关资质和产品批准文号,对所经营的兽药不了解,不能
文章来源:《中国处方药》 网址: http://www.zgcfyzz.cn/qikandaodu/2020/0630/334.html
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